过氧化氢等离子体灭菌质控

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过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢"激励"成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行，因此不会损坏对热或水汽敏感的器械，对金属和非金属器械都适用，并能对诸如止血钳铰链等难以到达(不易扩散)的器械部位进行灭菌。

优点:

快速杀菌作用

H?O?易分解,没有排气时间，物品周转快

最后的分解产物无毒(理论上)

没有安装要求,没有通风管道

缺点:

穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔大小的限制灭菌机制

为氧化反应,对器械的材质有严格的限制

成本昂贵

灭菌时器械绝对干燥、不能上油

过氧化氢的毒性、以及在等离子过程中产生的紫外线的危害

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低温等离子杀菌原理

至少减少6log10CFU1。

低温等离子指示卡用于评估低温等离子灭菌器的灭菌效果。根据美国FDA（FoodandDrugAdministration）对于低温等离子灭菌器的要求，使用氧化乙烯作为对照剂时，该设备应能够使培养基中的孢子数减少至少6log10CFU（ColonyFormingUnits）。这个标准表示在进行了适当处理后，检测到的活性微生物数量比初始数量降低至多达一百万分之一。确保设备具有高效杀灭微生物和消毒的能力，符合相关安全和卫生要求。

低温等离子灭菌器是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。再以过氧化氢（H2O2）作为介质，H2O2等离子体中含有氢氧自由基HO·、过羟自由基HO2· 、激发态H2O2、活性氧原子O·活化氢原子H·等活性成分，这些活性离子以及丰富的紫外线具有很高的热动能，从而极大地提高了与微生物蛋白质和核酸物质的作用效能，可在极短的时间内使微生物死亡，达到对器械灭菌的目的。

低温等离子过氧化氢灭菌系统是基于上述等离子的固有特性，在低温（60℃以下）和真空状态下，通过高频电场作用，使灭菌容器舱内形成均匀的等离子场，等离子体在形成过程中产生的大量紫外线，可直接破坏微生物的基因物质，紫外线固有的光解作用打破了微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物。通过等离子体的蚀刻作用，等离子中活性物质与微生物体内的蛋氢质和核酸发生化学反应，能够摧毁微生物和扰乱微生物的生存功能。然后注入过氧化氢为灭菌剂，在灭菌舱内雾化弥漫。过氧化氢在此作用中将会有离子化分解反应，并作用于微生物之细胞，破坏其生命，进一步对微生物实施杀灭。灭菌完成后分解成水分子及氧分子，无毒害物质残留，不需通风和排水，安全而环保。

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